更新:2016-03-25 10:9
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問題疫苗主要流向農村偏遠地區診所
山東非法經營疫苗案曝光以來,引起社會廣泛關注。24日,國家食品藥品監督管理總局和公安部、國家衛生計生委聯合召開新聞發布會,通報非法經營疫苗案調查處置進展,并回應了公眾關切的6大焦點問題。
問題疫苗流向哪里?
農村偏遠地區診所或接種點
食藥監總局藥化監管司司長李國慶說,截至目前,各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人,下線46人,排查出涉嫌違法藥品經營企業29家,涉嫌購進非法疫苗的接種機構16家。山東省已撤銷3家非法疫苗涉案企業的GSP認證證書,停止一切經營活動。
一些疫苗接種機構與疫苗販子和經營企業長期勾結,將容易在最終消費環節出現庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結束時低價甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經營企業資質、虛構購銷流向的方式銷售到有需求的地區和單位,特別是管理薄弱的農村偏遠地區診所或接種點。
目前正根據查獲提供的疫苗流入醫療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群。
龐某銷售3.1億,非法所得5000萬
案件偵辦有何進展?
公安部治安管理局副局長華敬鋒說,前期調查取證已經取得階段性進展,部分犯罪嫌疑人已經移送起訴。各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。他說,從辦案了解的情況看,大部分問題疫苗都已使用。華敬鋒還對案件相關數字進行了特別說明:犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億元,違法所得近5000萬元,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
脫離冷鏈的疫苗風險多大?
長時間脫離冷鏈影響有效性
李國慶表示,國家規定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存,脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講,疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產生安全性和有效性問題。
對溫度比較敏感的一些疫苗,在出廠前還要進行極端條件下的熱穩定性挑戰試驗。即根據不同的產品,在37攝氏度高溫條件下放置1到4周,符合標準的產品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應發生概率,脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應的概率。
由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握,因此,對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性,可能會受到一些影響。
性質如此惡劣的案件為何發生?
龐某上、下線就有300余人
華敬鋒說,從公安機關查證情況看,該案疫苗不是黑工廠生產的,而是一些正規的藥廠合法生產的正規疫苗,屬于二類疫苗。濟南公安機關現場查扣的2萬支疫苗已封存。
李國慶說,龐某等疫苗販子既沒有藥品經營資質,又沒有冷鏈儲運條件。由于其販賣的都是合法企業生產的合格產品,即使儲存運輸條件不夠,接種效果不好,出現安全性問題的概率也較低,導致了這些問題隱藏時間長、相關部門難以及時發現。此外,疫苗販子之間還互通有無、共同作案。例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。
一些規模小、管理差的藥品經營企業受利益驅使,為違法分子提供資質證明和票據,使其能夠在無資質情況下違法經營,為疫苗販子違法行為提供便利和掩護。
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